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药厂

药品生产国家有明确的规范要求(GMP)，一般药品生产厂房分为原料药、无菌药品、生物制品等。净化等级的要求分为AB\CD四个级别。具体的设计应根据药品的剂型及用户需求设计。一般固体制剂车间多为新风量需求大、客易产尘的车间，因此新风比较高，冷热量大，多采用CD级，空调系统一般采用一次回风方式。针剂车间级别相对较高，根据生产工艺一般为B+A或者C+A，辅助房间多为C/D级，现在的制药机械化程度高，一般A级区域设备自带，空调多负责B\CND区域的设计。新版规范建议分区处理，因此空调系统一般分等级设置,人流、物流通道有条件也应设置独立通道。

产品性能

应用场景

产品概述

微粒直径洁净度级别	静态		动态
微粒直径洁净度级别	≥0.5μm	≥0.5μm	≥0.5μm	≥0.5μm
A级	3520	20	3520	20
B级	3520	29	352000	2900
C级	352000	2900	3520000	29000
D级	3520000	29000	不作规定	不作规定

1、为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m³。A级区空气尘埃粒子的级别为IlSO4.8，以≥0.5u m的尘粒为限度标准。B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的尘粒。对于C级区（静态和动态》而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO 8。对于D级区（静态〕空气尘埃粒子的级别为ISO 8.
2、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0u m尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。
3、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
◎药厂常用空调系统
药厂的建设逐步完善，建筑功能也逐步完善，因此面积往往比较大，所需的冷热量往往也很大。
常用的系统一般为水冷冷水机组+蒸汽系统。这种系统冷热提供稳定，能效比较高。蒸汽也可以用来提供夏季除湿中再热要求。如固体制剂车间、胶囊生产车间、冻干粉针车间等。当车间湿度要求比较高时，需利用轮除湿系统。

应用场景

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